Περιγραφή

Αποστολή ερώτησής

Περιγραφή προϊόντος

Σφραγίδα εμβόλου ιατρικής σύριγγαςείναι ένα ακριβείας σχεδιασμένο φαρμακευτικό εξάρτημα σχεδιασμένο ειδικά για σύριγγες μιας χρήσης, προγεμισμένα συστήματα χορήγησης φαρμάκων και προηγμένες ιατρικές συσκευές έγχυσης. Κατασκευασμένο από ελαστομερή φαρμακευτικής-ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της ιατρικής σιλικόνης και εξειδικευμένων ενώσεων καουτσούκ, προσφέρει εξαιρετική συμβατότητα φαρμάκων, σταθερά χαρακτηριστικά δύναμης έγχυσης και απόλυτη πρόληψη διαρροών για κρίσιμες εφαρμογές χορήγησης φαρμάκων.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Σε αντίθεση με τις τυπικές βιομηχανικές σφραγίδες,Καλύτερες σφραγίδες εμβόλου σύριγγας ιατρικής σφραγίδαςδιαθέτουν προηγμένη γεωμετρία σφράγισης πολλαπλών{0} πλευρών που εξασφαλίζει ανώτερη συγκράτηση του φαρμάκου κατά την αποθήκευση και τη χορήγηση, ενώ η τεχνολογία χύτευσης ακριβείας εγγυάται ακρίβεια διαστάσεων ±0,02 mm για σταθερή, αξιόπιστη απόδοση σε εκατομμύρια κύκλους έγχυσης.

🏥 Πλεονέκτημα κλινικής αριστείας:
Σχεδιασμός στεγανοποίησης πολλαπλών{0} ραβδώσεων + φαρμακευτικά υλικά-ποιότητας + κατασκευή καθαρού χώρου ISO Κλάσης 7=Μηδενικός κίνδυνος μόλυνσης, ιδανικό για στείρα χορήγηση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων, βιολογικών και σκευασμάτων ινσουλίνης.

Τεχνικές Παράμετροι

Ιδιοκτησία	Μονάδα	Αξία
Προέλευση	-	Xiamen, Κίνα
Υλικό	-	Ιατρική-Σιλικόνη (VMQ), Βουτυλικό Καουτσούκ (IIR), Βρωμοβουτύλιο (BIIR), Χλωροβουτύλιο (CIIR), TPE
Εύρος Σκληρότητας	Ακτή Α	30 – 80 (συγκεκριμένη-εφαρμογή)
Θερμοκρασία λειτουργίας	βαθμός	-40 έως +200
Ανοχή διαστάσεων	mm	± 0.02
Συμβατά μεγέθη σύριγγας	-	Προσαρμοσμένο (1ml–60ml τυπικές διαμορφώσεις)
Χρωματιστά	-	Φυσικό (ημιδιαφανές), γκρι, μαύρο ή προσαρμοσμένο
Δοκιμή διαθέσιμη	-	ISO 10993 & USP Class VI κατόπιν αιτήματος έργου

Επιλογές υλικού

Φαρμακευτικά υλικά-Ελαστομερούς ποιότητας:

Υλικό	Βασικές Ιδιότητες	Καλύτερες Εφαρμογές
VMQ (Ιατρική σιλικόνη)	Ανώτερη βιοσυμβατότητα, ακραία σταθερότητα θερμοκρασίας	Σύριγγες γενικής χρήσης, προγεμισμένα συστήματα, μεγάλο εύρος pH
IIR (Βουτυλικό Καουτσούκ)	Εξαιρετικές ιδιότητες φραγμού αερίων, χαμηλή διαπερατότητα υγρασίας	Οξυγόνο-ευαίσθητα φάρμακα, εμβόλια, προϊόντα παρατεταμένης διάρκειας ζωής-
BIIR (βρωμοβουτύλιο)	Ενισχυμένη χημική αντοχή, βελτιωμένη σκλήρυνση	Επιθετικά φαρμακευτικά σκευάσματα, παράγοντες χημειοθεραπείας
CIIR (χλωροβουτύλιο)	Εξαιρετική συμβατότητα φαρμάκων, χαμηλή εκχύλιση	Λυοφιλοποιημένα φάρμακα, ευαίσθητα βιολογικά, θεραπευτικά προϊόντα υψηλής-αξίας
TPE (Ιατρικός βαθμός)	Προσαρμόσιμη σκληρότητα, θερμοπλαστική επεξεργασία	Εξειδικευμένες εφαρμογές, μοναδικές απαιτήσεις απόδοσης

Επιλογές επιφανειακής επεξεργασίας:

Επεξεργασία Επιφανειών	Οφέλη	Εφαρμογές
Επικάλυψη PTFE (τεφλόν).	Εξαιρετικά-χαμηλός συντελεστής τριβής, εξαιρετική χημική αδράνεια	Προγεμισμένες σύριγγες, δοσολογία υψηλής-ακρίβειας, παχύρρευστα σκευάσματα
Λίπανση λαδιού σιλικόνης	Ομαλή αίσθηση έγχυσης, βιοσυμβατό λιπαντικό	Βιολογικός τοκετός, συσκευές αυτοένεσης{0}}ασθενούς, στυλό ινσουλίνης
Ψημένη επίστρωση σιλικόνης	Μόνιμη λίπανση, χωρίς μετανάστευση, σταθερό σε αυτόκλειστο	Αποστειρωμένα προγεμισμένα συστήματα,-μακροχρόνια αποθήκευση
Χωρίς επίστρωση (φυσικό)	Μηδενικός κίνδυνος μόλυνσης από πρόσθετα	Φάρμακα-χωρίς συντηρητικά, ευαίσθητα σκευάσματα

💊 Οδηγός επιλογής υλικού:
Σιλικόνη (VMQ):Το καλύτερο για ευρεία χημική συμβατότητα και ακραίες θερμοκρασίες
Βουτύλιο (IIR/BIIR/CIIR):Απαραίτητο για ευαίσθητα στο οξυγόνο φάρμακα, εμβόλια
Η ομάδα φαρμακευτικής μηχανικής μας παρέχει ΔΩΡΕΑΝ συμβουλές για βέλτιστη επιλογή υλικού.

Βασικά Χαρακτηριστικά & Πλεονεκτήματα

❶ Εξαιρετική-Κατασκευή ακριβείας:Η ανοχή ±0,02mm εξασφαλίζει τέλεια εφαρμογή στην κάννη και εξαλείφει τις μικρο-οδούς διαρροής
❷ Πολλαπλή-Σχεδίαση σφράγισης νευρώσεων:Οι διπλές ή τριπλές νευρώσεις στεγανοποίησης δημιουργούν περιττές ζώνες σφράγισης, αποτρέποντας τη μετανάστευση φαρμάκων
❸ Φαρμακευτική-Επιφάνεια βαθμού:Ra Λιγότερο ή ίσο με φινίρισμα 0,4μm ελαχιστοποιεί την τριβή ενώ αποτρέπει τη δημιουργία σωματιδίων
❹ Βελτιστοποιημένη δύναμη έγχυσης:Η σταθερή δύναμη ολίσθησης 8–15 N παρέχει 35% βελτίωση στην άνεση του ασθενούς
❺ Κανονιστική τεκμηρίωση:Δοκιμή βιοσυμβατότητας ISO 10993 & USP Class VI κατόπιν αιτήματος έργου
❻ Χημική συμβατότητα:Εκτεταμένες δοκιμές με φαρμακευτικά έκδοχα και δραστικά συστατικά
❼ Έλεγχος Extractables:Τα χαμηλά{0}}εκχυλίσιμα σκευάσματα ελαχιστοποιούν τους κινδύνους αλληλεπίδρασης φαρμάκων

Κύριες Εφαρμογές

Ιατρικές σύριγγες μιας χρήσης:1ml–60ml τυπικές σύριγγες, σύριγγες ινσουλίνης, σύριγγες φυματίνης, ειδικά συστήματα ένεσης
Προγεμισμένα συστήματα σύριγγας:Εμβόλια (COVID-19, γρίπη, παιδιατρικά), βιολογικά, φάρμακα έκτακτης ανάγκης (επινεφρίνη, ναλοξόνη)
Προηγμένες συσκευές χορήγησης φαρμάκων:Αυτόματοι-μπεκ, σύριγγες ασφαλείας, φυσίγγια με στυλό έγχυσης, φορητές συσκευές έγχυσης
Νοσοκομειακές & Κλινικές Ρυθμίσεις:Διαδικασίες χειρουργείου, επείγουσα ιατρική,-ελεγχόμενη αναλγησία από ασθενή, χημειοθεραπεία
Εργαστηριακός Εξοπλισμός:Υψηλής-διακίνησης υγρών ακριβείας, αναλυτική προετοιμασία δειγμάτων, έρευνα βιοτεχνολογίας
Κτηνιατρική:Προγράμματα εμβολιασμού ζώων, χορήγηση κτηνοτροφικών φαρμάκων, θεραπείες ζώων συντροφιάς

Συσκευασία & Αποστολή

📦 Επιλογές συσκευασίας:

Τύπος

Καθέκαστα

Τυπική συσκευασία

Cleanroom-σφραγισμένες τσάντες PE με διπλή-προστασία σακούλας

Εσωτερικά χαρτοκιβώτια με προστατευτικά στρώματα

Εξαγωγή-παλετοποίησης ποιότητας για μαζικές αποστολές

Προσαρμοσμένη συσκευασία (κατόπιν αιτήματος)

Ατομικές θήκες-σφραγισμένες με θερμότητα

Θερμοδιαμορφωμένοι προστατευτικοί δίσκοι

Σφραγισμένες σακούλες από αλουμινόχαρτο-με ηλεκτρική σκούπα

Προσαρμοσμένες ετικέτες με παρακολούθηση παρτίδας

Αποστειρωμένες επιλογές

Γάμμα-αποστειρωμένη (25–50 kGy) ή αποστειρωμένη με EtO έτοιμη-για-χρήση διαθέσιμη συσκευασία

🚚 Πληροφορίες αποστολής

Είδος	Καθέκαστα
MOQ	1 τεμ
Χρόνος ανοχής	Σε απόθεμα: 3-5 ημέρες\|Τυπικό: 2–3 εβδομάδες\|Προσαρμοσμένο καλούπι: 4–6 εβδομάδες\|Αποστειρωμένο: Προσθέστε 2-3 εβδομάδες
Λιμάνι	Xiamen, Κίνα
Μέθοδοι Αποστολής	Express (DHL, FedEx, UPS), Air Freight, Sea Freight
Όροι συναλλαγών	Διαθέσιμο FOB / CIF / DDP / EXW
Δείγμα πολιτικής	Δωρεάν δείγματα διαθέσιμα (ο πελάτης πληρώνει ναύλο)\|Γρήγορη προσφορά εντός 24 ωρών

Ολοκληρωμένες υπηρεσίες OEM & ODM διαθέσιμες για την κάλυψη των συγκεκριμένων απαιτήσεών σας.

Κριτικές πελατών

customer feedback customer feedbacks

Εργοστασιακή αντοχή και διασφάλιση ποιότητας

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.έχει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή εξαρτημάτων ελαστομερούς ιατρικής- ποιότητας ακριβείας. Ειδικευόμαστε σε σφραγίδες εμβόλου σύριγγας υψηλής ακρίβειας{{3} και προσαρμοσμένες φαρμακευτικές λύσεις σφράγισης για την παγκόσμια βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης.

Πιστοποιήσεις ποιότητας:Υλικά συμβατά με ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-

product-1268-530

Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Ποια μεγέθη σύριγγας είναι συμβατά με τις σφραγίδες εμβόλου σας;

Α: Κατασκευάζουμε σφραγίδες εμβόλου ακριβείας για όλες τις τυπικές μορφές σύριγγας από 1ml έως 60ml, με προσαρμοσμένα μεγέθη διαθέσιμα για ειδικές εφαρμογές. Στείλτε τα τεχνικά σας σχέδια για ακριβή προσφορά εντός 24 ωρών.

Ε: Ποιο υλικό πρέπει να επιλέξω για τη σύνθεση του φαρμάκου μου;

Α: Η επιλογή υλικού εξαρτάται από τη σύνθεση του φαρμάκου σας:
Σιλικόνη (VMQ):Το καλύτερο για ευρεία χημική συμβατότητα και ακραίες θερμοκρασίες
Βουτυλικό καουτσούκ (IIR):Ιδανικό για ευαίσθητα στο οξυγόνο φάρμακα και παρατεταμένη διάρκεια ζωής-
Βρωμοβουτύλιο/χλωροβουτύλιο:Για επιθετικά σκευάσματα και βιολογικά
Η ομάδα φαρμακευτικής μηχανικής μας παρέχει ΔΩΡΕΑΝ συμβουλές για βέλτιστη επιλογή.

Ε: Παρέχετε κανονιστική τεκμηρίωση για φαρμακευτικές υποβολές;

Α: Ναι. Οι αναφορές δοκιμών βιοσυμβατότητας ISO 10993 και USP Class VI είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος έργου για την υποστήριξη των κανονιστικών υποβολών σας (FDA, EMA, κ.λπ.). Διατίθεται επίσης υποστήριξη για το Drug Master File (DMF).

Ε: Μπορείτε να παρέχετε προ-αποστειρωμένα έμβολα στεγανοποιητικά έτοιμα για ασηπτική πλήρωση;

Α: Ναι. Προσφέρουμε γάμμα{1}}αποστειρωμένες (25–50 kGy) σφραγίδες εμβόλου σε συσκευασία καθαρού δωματίου, έτοιμες για γραμμές ασηπτικής πλήρωσης. Διατίθεται αποστείρωση με EtO για ευαίσθητα στην ακτινοβολία υλικά. Χρόνος παράδοσης: προσθέστε 2–3 εβδομάδες στην τυπική παραγωγή.

Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας;

Α: Υπάρχειόχι MOQ. Υποστηρίζουμε παραγγελίεςαπό 1 τεμάχιο, συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας, των δοκιμών Ε&Α, των μελετών επικύρωσης και της μαζικής παραγωγής. Η τιμή εξαρτάται από τις προδιαγραφές και τις απαιτήσεις.

Ε: Προσφέρετε υπηρεσίες ανάπτυξης προσαρμοσμένων σκευασμάτων;

Α: Ναι. Η ομάδα Ε&Α μας ειδικεύεται σε προσαρμοσμένες συνθέσεις ελαστομερών για συγκεκριμένη συμβατότητα φαρμάκων, μοναδικές απαιτήσεις σκληρότητας, εξειδικευμένη αντιστοίχιση χρωμάτων ή διακριτικά χαρακτηριστικά απόδοσης. Διατίθενται ιδιόκτητα σκευάσματα.

Ε: Πώς διασφαλίζετε σταθερή ποιότητα σε όλες τις παρτίδες παραγωγής;

Α: Διατηρείται η συνέπεια της ποιότητας μέσω στατιστικού ελέγχου διεργασιών, 100% αυτοματοποιημένης οπτικής επιθεώρησης, επαλήθευσης διαστάσεων σε κάθε παρτίδα, πιστοποίησης υλικού, ολοκληρωμένων συστημάτων ιχνηλασιμότητας και αυστηρών πρωτοκόλλων επικύρωσης. Κάθε παρτίδα περιλαμβάνει πιστοποιητικό ανάλυσης.